Среди современных и действенных антигистаминных препаратов, назначаемых детям, особенно популярны лекарства в каплях. Родителям их легко дозировать, а малышам – глотать. Одним из таких медикаментов является чешское лекарство Зодак. Допустимо ли применять его у детей с рождения, в какой дозе дают это средство детям и какие побочные действия может вызвать этот препарат?
Зодак в каплях представлен прозрачной жидкостью, помещенной во флаконы емкостью 20 мл. Она может быть как бесцветной, так и со светло-желтым оттенком. Каждый миллилитр этого раствора включает 20 капель.
Бутылочка лекарства оснащена специальной крышкой, предотвращающей риск открытия флакона маленьким ребенком. На нее следует сильно нажать вниз, а затем отвинтить против часовой стрелки. Отсчитав нужное количество капель, флакон необходимо плотно завинтить.
Лекарство производят также в других формах:
- Сироп с банановым вкусом.
- Таблетки, у которых есть белая пленочная оболочка.
Обеспечивающим противоаллергическое действие ингредиентом капель Зодак является цетиризин. Это вещество представлено в форме дигидрохлорида в дозировке 10 мг на каждый миллилитр раствора.
Запах каплям придает присутствующая в составе ледяная уксусная кислота. Кроме того, эта жидкая форма лекарства включает пропил- и метилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетат Na, глицерол, дигидрат сахаринат Na и пропиленгликоль.
Остаток препарата составляет очищенная вода.
Цетиризин в составе капель обладает способностью блокировать Н1-рецепторы, которые чувствительны к гистамину. Такое действие приводит к прекращению выделения гистамина тучными клетками на ранней стадии аллергической реакции, что облегчает течение аллергических болезней и ускоряет выздоровление. Кроме того, прием капель Зодак способен и предотвращать аллергические реакции.
Эффективен такой препарат и при поздней стадии воспаления, спровоцированного аллергией, поскольку цетиризин влияет на перемещение клеток, участвующих в воспалительной реакции (нейтрофилов, эозинофилов и базофилов), и угнетает выработку медиаторов воспаления.
Благодаря способности снижать проницаемость мелких сосудов крови, капли помогают устранить отечность тканей или предупредить ее. Также у лекарства есть спазмолитическое действие, направленное на гладкую мускулатуру. Эффективно такое средство и при выраженном зуде.
Капли всасываются весьма быстро, а затем соединяются с белковыми молекулами в плазме крови и переносятся по организму. Большая часть (примерно 70% цетиризина) выводится благодаря работе почек.
Эффект после приема внутрь можно наблюдать спустя 20-30 минут у половины пациентов, а через час после приема противоаллергическое действие отмечают практически у всех больных.
При этом эффект лекарства сохраняется до 24 часов.
Исследования показали, что прием капель в дозировке 10 мг в сутки на протяжении 10 дней не приводит к накоплению медикамента в организме. Полувыведение препарата происходит примерно через 10 часов, но у детей младше 12 лет этот период короче (5-6 часов), а почечные патологии являются причиной его удлинения.
А теперь Доктор Комаровский расскажет нам все тайны о детской аллергии, какие причины возникновения и как бороться с этим неприятным фактором.
Зодак в жидкой форме назначают:
- При конъюнктивите, спровоцированном аллергией;
- При обусловленном аллергией насморке (как сезонной форме, так и круглогодичной);
- При зудящих дерматозах, причиной которых является реакция на аллерген;
- При поллинозе;
- При любой форме крапивницы, например, холодовой или идиопатической;
- При зуде, который беспокоит ребенка при ветрянке (капли назначают, как симптоматическое средство, чтобы облегчить состояние маленького пациента);
- При отеке Квинке.
В инструкции к каплям отмечено, что эта форма препарата не используется у детей первого года жизни. Педиатры назначают такой медикамент лишь малышам, которым исполнился 1 год.
Детям в возрасте от года до 2 лет Зодак дают только в форме капель.
Если ребенку уже больше 2 лет, в его лечении можно применять сироп, а с шестилетнего возраста допустимо давать таблетированную форму препарата.
Капли Зодак не дают детям не только в возрасте до 1 года, но и при повышенной чувствительности к любому из их компонентов. Взрослым препарат противопоказан и при вынашивании ребенка, и при грудном вскармливании.
Осторожность и контроль врача требуются при назначении медикамента детям с хронической почечной недостаточностью, если у маленького пациента обнаружена ее тяжелая или среднетяжелая форма. Такая степень тяжести вынуждает корректировать режим дозирования средства.
Поскольку состав капель не включает сахар, этот медикамент допустимо назначать детям с сахарным диабетом без необходимости менять дозу. Подсластителем в таком лекарстве выступает сахарин.
Аллергия бывает разная, и раздражители тоже, но что делать если аллергия на лекарства? Об этом нам и расскажет следующий выпуск Доктора Комаровского.
Пищеварительная система некоторых детей реагирует на Зодак сухостью во рту и симптомами диспепсии. Обычно они отличаются преходящим характером и исчезают после отмены капель.
Препарат может провоцировать аллергическую реакцию, например, зуд кожи, крапивницу, сыпь на поверхности кожи или отек Квинке.
Если не превышать назначенную врачом дозу, капли у большинства пациентов не вызывают седативного действия, а прием длительным курсом не приводит к появлению толерантности. Однако изредка медикамент может стать причиной сонливости, головокружения, утомляемости, болей в голове. Также возможны такие редкие симптомы воздействия цетиризина на ЦНС, как возбуждение или мигрень.
К очень редким побочным эффектам средства относят тромбоцитопению, нарушение вкуса, судороги, обморок, нарушения сна, нечеткое зрение, дрожание конечностей, понос, учащение пульса, насморк, повышение массы тела и некоторые другие нарушения. Они определяются при лечении каплями в единичных случаях.
Препарат принимается внутрь после разведения в небольшом количестве обычной воды. Хотя употребление пищи незначительно сказывается на всасывании цетиризина, аннотация к каплям Зодак отмечает, что пить такое лекарство можно в любое время, независимо от режима питания.
На дозировку и частоту приема медикамента напрямую влияет возраст ребенка:
- Ребенку старше года до двухлетнего возраста показан двукратный прием препарата в разовой дозе 5 капель, что соответствует 2,5 мг цетиризина на прием. Средство дают первый раз в утреннее время, а второй раз – вечером.
- Если ребенку исполнилось 2 года, то до 6-летнего возраста суточная дозировка остается 5 мг цетиризина, то есть 10 капель, а вот режим применения бывает как двукратным (утром и в вечернее время), так и однократным (все 10 капель дают на один прием, как правило, вечером).
- Суточной дозой для детей 6-12 лет считают 10 мг цетиризина, которые содержатся в 20 каплях. Препарат можно давать один раз в сутки полную дозу или разделять на два приема по 10 капель.
- Ребенку старше 12 лет Зодак дают в дозе 20 капель один раз в день, преимущественно в вечернее время.
Еще одна интересная передача доктора Комаровского о сезонной аллергии у детей.
На дозировку лекарства в детском возрасте также влияют и сопутствующие болезни.
К примеру, нарушения работы печени являются причиной ограничения суточной дозы цетиризина до 5 мг, то есть детям любого возраста с болезнями печени дают максимум 10 капель в день.
Если у ребенка есть почечная недостаточность, как правило, рекомендуемая для его возраста доза уменьшается вдвое, например, малышу в возрасте 4 года дают не 10, а только 5 капель Зодак в сутки.
Длительность приема капель определяется врачом в индивидуальном порядке, но чаще всего средство применяют в течение 7 или 10 дней. Если требуется более долгий курс лечения, обычно препарат назначают на три недели, а затем в течение семи дней капли не принимают, после чего можно продолжить терапию.
Прием цетиризина в высокой дозе (больше 50 мг за один раз) приводит к появлению:
- Утомляемости;
- Тахикардии;
- Заторможенности;
- Повышенной раздражительности;
- Слабости;
- Сонливости;
- Головной боли;
- Задержки выделения мочи.
Помочь ребенку с передозировкой можно обращением к врачу и применением симптоматической терапии. При этом антидота к каплям Зодак не существует, а гемодиализ не выводит цетиризин из детского организма. Если превышение дозы выявлено сразу же, рекомендуется промывание желудка, а затем малышу дают активированный уголь или другой сорбент.
Аннотация к каплям отмечает, что каких-либо выраженных эффектов от жидкой формы препарата Зодак, влияющих на лечение другими медикаментами, не установлено.
Однако не рекомендуется совмещать такой противоаллергический препарат с какими-либо лекарствами, способными угнетать нервную систему, а также с алкогольсодержащими медикаментами.
Если применять такое лекарство вместе с теофиллином, это влияет на выведение цетиризина из организма, но никак не сказывается на действии теофиллина.
Поскольку Зодак в форме капель является безрецептурным медикаментом, то его можно свободно купить в аптеке, не показывая рецепт от врача. Средняя цена одного флакона лекарства составляет 200 рублей.
Каких-либо особых условий для хранения капель Зодак производитель не предусматривает. Важным моментом является лишь ограничение доступа к медикаменту со стороны маленьких детей. Кроме того, нельзя давать ребенку средство, если истек его срок годности (он составляет 3 года).
А теперь доктор Комаровский расскажет нам о детской аллергической сыпи и «разложит по полочкам» способы лечения.
Родители, использовавшие Зодак в каплях для лечения своих деток, отзываются об этом препарате в основном положительно. Они отмечают, что лекарство хорошо справляется с разными симптомами аллергии, например, уменьшает отек горла, устраняет бронхоспазм, ускоряет избавление от сыпи, уменьшает зуд.
Форму капель мамы называют удобной и упаковкой средства довольны, а вкус медикамента не вызывает протеста у большинства малышей. Судя по отзывам, расходуется флакончик весьма экономично, а стоимость лекарства мамы называют невысокой и приемлемой, из-за чего его нередко выбирают вместо более дорогого аналога – капель Зиртек.
Недостатков у препарата многие родители не обнаруживают. Лишь изредка в отзывах упоминают об аллергии на Зодак и возникновении у маленьких пациентов сонливости после приема, из-за чего средство приходится давать однократно вечером. Кроме того, некоторым малышам не нравится пить капли из-за их запаха и вкуса.
Практически идентичным составом с каплями Зодак обладает препарат Зиртек, который тоже производят в форме капель. Его главный ингредиент также представлен цетиризином, но назначается такое лекарство с 6-месячного возраста и стоит немного дороже.
Заменить любой из таких препаратов могут и другие средства, содержащие цетиризин, например, капли Цетиризин ГЕКСАЛ, капли Парлазин или капли Цетрин. Кроме того, детям можно давать сироп Цетрин или таблетированные формы препаратов Парлазин, Зиртек, Цетиризин-Тева, Летизен, Цетиринакс, Цетрин и других.
В лечении аллергии у ребенка врач также может использовать и медикаменты с другим составом, но с похожим терапевтическим действием, среди которых востребованы:
- Сироп Эриус, главным ингредиентом которого выступает дезлоратадин. Он назначается в возрасте 1 год и старше.
- Таблетки Тавегил, в составе которых присутствует клемастин. Они выписываются детям старше шести лет.
- Таблетки Супрастин, содержащие в качестве действующего вещества хлоропирамин. Их назначают с трехлетнего возраста, а если требуется лечение ребенку помладше, применяют инъекционную форму, разрешенную с 1 месяца жизни.
- Капли Фенистил, основой которых служит диметинден. Препарат противопоказан новорожденным, поэтому его можно давать лишь младенцам старше месяца. Такое противоаллергическое средство является хорошей заменой каплям Зодак у деток младше 6 месяцев.
- Сироп Кларитин, устраняющий симптомы аллергии благодаря наличию в составе лоратадина. Этот медикамент применяют в лечении детей старше двух лет.
Зодак капли: инструкция по применению для детей и для чего он нужен, отзывы, дозировки, цена
Капли против аллергии на основе цетиризина. Детская форма выпуска дает возможность применять Зодак с 2-летнего возраста. При правильном применении побочные эффекты возникают крайне редко. Препарат эффективно снимает зуд и отечность. В организме не накапливается. Разовая дозировка и кратность приема определяются врачом. Может вызывать побочные эффекты со стороны других органов и систем.
Лекарственная форма
Капли продаются во флаконах из темно-коричневого стекла емкостью 20 мл. В 1 мл жидкости содержится 10 мг активного действующего вещества.
Флакон закупорен пластмассовой крышкой с капельницей для удобства дозирования лекарственного средства. Крышка имеет механизм защиты от вскрытия детьми.
Для откупоривания флакона необходимо нажать на пластмассовую крышку и провернуть ее в направлении против часовой стрелки. После использования флакон прочно закручивают по часовой стрелке.
Описание и состав
Капли для детей Зодак выпускаются фармацевтической компанией «Зентива», страна производитель – Чешская Республика.
Активное действующее вещество лекарственного препарата – цетиризин дигидрохлорид, который является избирательным блокаторов Н1-гистаминовых периферических рецепторов 2 поколения.
Вещество не имеет значительного антихоленергического и антисеротонинового действия, что делает препарат более эффективным и безопасным для назначения в детском возрасте по сравнению с антигистаминными средствами 1 поколения.
Вспомогательные лекарственные вещества: очищенная вода, глицерол, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат дигидрат, ледяная уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат тригидрат, пропиленгликоль. Дополнительные вещества необходимы для создания удобной лекарственной формы, продления максимального срока хранения, увеличения эффективности действия активного вещества в препарате.
Фармакологическая группа
Капли для детей Зодак относятся к антигистаминной группе препаратов 2 поколения.
Фармакодинамика
Активное действующее вещество – цетиризина дигидрохлорид избирательно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и конкурирует с воздействием гистамина.
Это приводит к устранению аллергической реакции в организме и улучшению общего состояния.
Лекарственное вещество снижает активность эозинофилов и базофилов в коже и слизистых оболочках, что предупреждает аллергическое поражение глаз, верхних дыхательных путей, кожных покровов.
В терапевтических возрастных дозах Зодак предупреждает развитие сезонного и атопического ринита, конъюнктивита, бронхиальной астмы, крапивницы, аллергического дерматита, экземы.
Цетиризин оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает проходимость дыхательных путей, снижает образование воспалительного отделяемого из носа и глаз, предупреждает кожную сыпь, успокаивает зуд и свербение.
Фармакокинетика
ФармакокинетикаКапли Зодак предназначены для пероралного применения. После попадания в пищеварительный тракт лекарственное средство всасывается в желудке, проникает в общий кровоток (системное действие), связывается с транспортными белками крови на 93%.
В клинических испытаниях не было выявлено влияния цетиризина на соединение варфарина с транспортными альбуминами. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-90 минут. На скорость всасывания влияет употребление капель с продуктами питания.
Прием во время еды удлиняет скорость всасывания, но не влияет на концентрацию лекарственного средства в плазме крови.
Цетиризин в большей части не подвергается метаболизму в печени. Лекарственный препарат выводится почками на 2/3 в неизменном виде. Накопление цетиризина в организме выявлено не было.
Нарушение фармакокинетики препарата развивается при почечной недостаточности. При клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту цетиризин не выводится и оказывает токсическое влияние на органы и ткани.
Период полувыведения препарата из организма у детей составляет 3 часа, у взрослых в среднем 10 часов.
Показания для назначения капель Зодак:
- аллергический ринит (свербение и зуд в носу, слизистое отделяемое из носовых ходов, чихание);
- аллергический конъюнктивит (покраснение слизистой глаз, зуд, слезотечение, светобоязнь);
- аллергическая сыпь (крапивница, дерматит, экзема);
- бронхиальная астма (затруднение вдоха, непродуктивный кашель, чувство нехватки воздуха, хрипы в легких);
- идиопатическая крапивница (поражение кожи и лихорадка).
Капли Зодак эффективны и безопасны для применения детям в возрасте 1 года и старше.
Противопоказания
Капли Зодак имеют небольшой список противопоказаний. Эффективность действия определяет доза и кратность приема лекарственного вещества, продолжительность курса терапии.
Противопоказания для назначения капель Зодак:
- повышенная индивидуальная чувствительность к цетиризину, гидрооксизину (вещество, из которого синтезируется цетиризин), вспомогательным веществам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/минуту;
- грудной возраст (до 1 года).
В остальных случаях лекарственное средство назначается под контролем врача в возрастных дозировках.
Способ применения и дозы
Капли Зодак применяют для устранения аллергических реакций в организме. Для детей старше 12 лет и взрослых пациентов назначают по 20 капель препарата (10 мг) однократно в сутки, детям с 6-12 лет – 10 капель (5 мг) дважды в сутки, детям с 2 до 6 лет – 5 капель (2,5 мг) дважды в сутки; детям с 1 до 2 лет – 5 капель (2,5 мг) однократно.
Капли при больших дозировках растворяют с трети стакана кипяченой воды. В малых дозировках детям до 6 лет капли растворяют в столовой или чайной ложке кипяченой воды, в зависимости от того, сколько ребенок может однократно выпить жидкости.
Прием капель Зодак в рекомендованных возрастных дозах редко приводит к развитию побочных эффектов.
Несмотря на то, что циметидин дигидрохрорид селективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, иногда возникают нежелательные последствия со стороны ЦНС (центральной нервной системы). Появляется быстрая утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, периоды психического возбуждения.
Усиление антихолинергического действия вызывает нарушение мочеиспускания и задержку мочи, ухудшение процесса аккомодации (способность сфокусировать зрение), сухость в ротовой полости.
Побочные эффекты со стороны печени проявляются повышением в крови концентрации билирубина и печеночных ферментов. Эти показатели нормализуются после отмены лекарственного препарата.
Регистрируют тошноту, однократную рвоту, боли в области живота. Редко у детей развивается лекарственный фарингит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинических исследованиях не было выявлено негативного взаимодействия циметидина с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуют принимать несколько лекарственных средств с антигистаминным действием без назначения врача.
Клинически значимая передозировка регистрируется в случае превышения терапевтической дозы в 5 и более раз. На фоне передозировки развиваются патологические симптомы со стороны ЦНС: повышенная возбудимость сменяется сонливостью, ступор, тремор рук, головная боль, спутанность сознания.
Со стороны органов пищеварения наблюдается спазматическая боль в животе и понос, со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия (учащение пульса), мочеиспускания – задержка мочи. При передозировке проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию.
Капли Зодак не имеют антидот (вещество, нивелирующее негативное действие препарата).
Условия хранения
Капли Зодак необходимо хранить в темном прохладном месте при температуре не выше 20 градусов. Лекарственное средство следует спрятать от детей во избежание отравления, крышка с защитным механизмом должна быть закрыта до щелчка. Срок хранения – 3 года. После окончания срока годности препарат противопоказан для применения.
Аналоги препарата
Заменить капли Зодак можно на следующее лекарства:
- Цетрин — индийское лекарство на основе цетиризина, которое выпускается в каплях (можно с 6 месяцев), сиропе (с 2-х лет), таблетках (с 6 лет). Препарат противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью.
- Эриус является заменителем Зодака по клинико-фармакологической группе. Выпускается лекарство в сиропе, лингвальных и обычных таблетках. Эриус в жидкой форме может применяться у детей с года.
- Фенистил содержит в качестве действующего вещества диметинден. Продается лекарство в каплях, которые могут применяться при аллергии у детей с 1 месяца. Их нельзя на протяжении всего I триместра беременности, когда идет закладка внутренних органов плода и во время лактации.
- Кларитин в качестве действующего вещества содержит лоратадин. Для детей старше 2-х лет антигистаминное средство рекомендовано в сиропе, с 3-х лет в таблетках. Когда польза для женщины больше вреда для ребенка медикамент можно прописывать беременным. Лекарство выделяется с молоком, поэтому на время терапии нужно приостановить грудное вскармливание.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 187 рублей. Цены колеблются от 177 до 215 рублей
ЗОДАК
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
— цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл (20 капель) | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 ч.
- Клиническая эффективность и безопасность
- Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
- В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
- Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
- В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
- Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показало улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
- Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Cmax в плазме крови достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
- При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
- Метаболизм
- Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
- Выведение
T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном применении препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Зодак — капли для приема внутрь 10мг/мл 20мл, цетиризин, средство от аллергии
H1-гистаминовых рецепторов блокатор.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций,обладает противозудным и противоэкссудативным действием.
Внутрь, таблетки запивают 200 мл воды, капли перед приемом растворяют в воде.Взрослым и детям старше 6 лет по 10 мг 1 раз в день или 5 мг 2 раза в день,детям 2-6 лет — 5 мг 1 раз в день или 2.
5 мг 2 раза в сутки, детям 1-2 лет — 2.5 мг (5 кап) 2 раза в день.
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95%больных) и сохраняется в течение 24 ч.
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
— зудящие аллергические дерматозы;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
— отек Квинке.
Перед применением препарата Зодак® необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак® назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.
) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) =[140 — возраст (лет)]×масса тела (кг)/72×ККсыворот.
(мг/дл) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
| Почечная недостаточность | КК(мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | >80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе |
Зодак капли внутрь 10мг/мл 20мл купить в Москве по цене от 185.5 рублей
Лекарственные формы
капли для внутреннего применения 10мг/мл- Производители
- Группа
- Состав
- Международное непатентованное название Цетиризин
Зентива а.с. (Чехия) Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов Действующее вещество — цетиризин. Синонимы Аллертек, Зинцет, Зиртек, Летизен, Парлазин, Цетиризин, Цетиризин Гексал, Цетиризин ДС, Цетиризин-OBL, Цетиризин-Тева, Цетиринакс, Цетрин
Фармакологическое действие Антигистаминное, противоаллергическое. Селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы, ослабляет действие гистамина на сосуды, уменьшает гиперемию и отек.
Эффективно тормозит развитие кожных реакций (волдырь и гиперемия) на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение (у пациентов с холодовой крапивницей). Эффект проявляется в течение 1-2 ч после приема, длительность блокады H1-рецепторов достигает более 24 ч, у новорожденных и детей до 2 лет — около 12 ч.
Облегчает симптомы аллергического ринита (чиханье, насморк, заложенность носа, зуд, слезотечение). Дозозависимо ослабляет гистамининдуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции.
Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Проникает в грудное молоко.
Показания к применению Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, поллиноз, аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; комплексная терапия атопического дерматита, хронической экземы, бронхиальной астмы. Противопоказания Гиперчувствительность, в том числе к гидроксизину, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (до 6 лет при нарушении функции почек или печени). Ограничения к применению: Нарушение функции почек и печени, пожилой возраст.
Побочное действие Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, анорексия, стоматит (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, гастрит, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, геморрой, мелена, ректальное кровотечение, нарушения функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигрень, крайне редко — сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность. Со стороны респираторной системы: ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции,бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, гипервентиляция. Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, цистит, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость. Со стороны кожных покровов: сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, акне, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея. Прочие: недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела, кожные аллергические реакции, в т.ч. крапивница.
Взаимодействие Теофиллин незначительно уменьшает клиренс. Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.
Способ применения и дозировка Взрослым и детям старше 12 лет — по 20 капель 1 раз в сутки, на ночь. Детям в возрасте 6-12 лет — по 10 капель утром и вечером или по 20 капель вечером. Детям в возрасте 2-6 лет — по 10 капель вечером или по 5 капель утром и вечером. Детям в возрасте 1-2 лет по 5 капель утром и вечером.
Передозировка Симптомы: сонливость, возможны — беспокойство, задержка мочеиспускания, тремор, тахикардия, зуд, сыпь. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания Не рекомендуется одновременное применение средств, угнетающих ЦНС, и употребление алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C. Развернуть описание Свернуть описание
Купить Зодак капли для приема внутрь 10мг/мл 20мл фл-кап. (цетиризин) по выгодной цене в ближайшей аптеке. Цена, инструкция на лекарство, препарат
Состав
Активное вещество:1 мл раствора содержит: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
- Вспомогательные вещества:
- Описание:
- Форма выпуска:
Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.Капли для приема внутрь 10 мг/мл. По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин); детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности); беременность.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (КК > 10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении скорости клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы); дети в возрасте до 1 года; период грудного вскармливания.
Показания к применению
Показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами не отмечалось.
На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг в сутки, клинически значимых взаимодействий установлено не было.
Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).
Передозировка
Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.
Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Дети: Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет снижено до 3,1 часа.
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1- гистаминовые рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.
Клиническая эффективность и безопасность: Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.Дети: в 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина.
Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении. В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата.
Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание: максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.Распределение: цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.Метаболизм: цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение: период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов. При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Пожилые пациенты: у 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинииа (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализеПациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50 %, а клиренс снижается на 40 % по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Беременность и кормление грудью
Беременность: при анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.Грудное вскармливание: цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения.
В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность: доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Особые указания
Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком): синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры; злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности; молодой возраст матери (19 лет и моложе); злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более); дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину; недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети; при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе 12 замедленного типа. У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами
При объективной оценке способности к управлению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!.
Способ применения и дозы
Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.Взрослым: 10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Пожилые пациенты: у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствуетПациенты с нарушением функции почек: при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины КК, поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками.Показатель КК для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле:КК (мл/мин)=[(140 — возраст (годы)) х масса тела (кг)]/ (72 х ККсыворот (мг/дл)) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Взрослым пациентам с нарушением функции почек дозирование осуществляют следующим образом:КК (мл/мин) более 80-доза 10 мг/сутКК (мл/мин) 50-79-доза 10 мг/сутКК (мл/мин) 30-49-доза 5 мг/сутКК (мл/мин) менее 30-доза 5 мг через деньКК (мл/мин) менее 10-препарат противопоказанПациенты с нарушением функции печени: пациентам с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. выше).Дети: применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 до 12 месяцев 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день. Дети от 1 года до 6 лет 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет 5 мг (10 капель) 2 раза в день. Дети старше 12 лет 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Инструкция для открытия флакона: флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом